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美国电子烟品牌RELX悦刻首次公开筹建新实验室

9月20日消息,最近,国内电子烟领先品牌RELX 悦刻首次公开准备了一个历史悠久的新实验室美国悦刻电子烟,不仅在中国引起了广泛关注和热烈讨论,而且美国也在注视悦刻 行动。毕竟,悦刻还透露,它计划在2021年底之前将PMTA提交给FDA电子烟哪个品牌好卖电子烟,这意味着中国的TOP1品牌有可能进入世界上最大的电子烟 市场美国。

美国电子烟巨人JUUL计划进入中国市场的消息传出后,该国发生了轩然大波。同样,当中国电子烟巨头准备进入美国市场时,据信这也将导致美国电子烟密切关注品牌方面,并急于在媒体上进行报道。几天前,美国技术techcrunch在悦刻上报道了以下内容:

美国对电子烟的强烈反对并没有阻止中国挑战者进入世界上最大的电子烟 市场。

Relx是中国最大的电子烟公司之一,正在寻求在2021年底之前将其上市前烟草产品申请提交美国食品和药物管理局。在完成不超过180个的审查过程几天后,FDA将采取“行动”,可能是上市授权,索取更多信息或拒绝该信息。

已经成立两年的初创公司北美科学事务负责人唐纳德·格拉夫(Donald Graff)表示,这家新兴的初创公司已要求与FDA进行提交前会议,并有望在10月与监管机构会面。

在临床研究公司Celerion工作了13年后,Graff担任Juuls Labs的首席科学家。在他的短期任职期间,他负责监督烟草研究。他现在是Relx的PMTA负责人。

Juuls的另一位科学家邢晨月曾经帮助发明了对电子烟至关重要的尼古丁盐。他还加入了中国的电子烟行业,并创立了自己的创业公司Myst。

PMTA是一种广泛,详细且昂贵的官僚程序,用于确定某种产品在美国销售之前是否“适合保护公众健康”。总部位于世界电子烟制造中心深圳的Relx成立了一个团队,负责申请流程,包括雇用第三方咨询服务和临床合作伙伴,以从提交报告所需的测试中生成数据。

目前在美国市场的所有电子烟家公司都必须在今年9月10日之前提交其PMTA。到目前为止,尚未有FDA批准将任何产品用于市场营销。

PMTA的高昂成本使许多小型企业无法进入美国,但Relx有能力承受这一成本。据估计,整个过程将耗资超过2000万美元。根据尼尔森(Nielsen)的一项调查,截至4月,该公司在中国电子烟 市场中拥有近70%的股份。

随着电子烟相关的风险继续引起全球监管机构的关注,Relx增加了其研究投资,以研究电子烟对公共卫生的影响。它的首席执行官王颖是中国的一家大型技术公司。该公司罕见的女性创始人曾担任优步中国总经理小野电子烟,她一再强调“科学”是她创业的重点。

该公司位于深圳的生物科学实验室最近开业。实验室正在通过体内和体外测试以及临床前安全评估来评估Relx 电子烟的影响。

尽管Relx一直在努力证明从吸过渡到电子烟的好处,但与竞争对手相比,Relx面临各种市场监管不确定性。特朗普政府去年禁止调味电子烟(Relx计划将没有添加调味剂的产品提交给FDA审查),而印度则禁止电子烟美国悦刻电子烟,理由是它对年轻人的健康有不利影响。

当被问及这家初创公司计划如何应对不断变化的政策时,Relx的一位高管在活动中说:“该公司与来自不同国家的监管机构保持着良好的关系。”

这位高管在谈到电子烟行业的早期阶段时说:“您无法就仍在进行的工作得出结论。”

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