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电子烟监督状态和趋势分析

文字/朱海燕,付余耀,通商律师事务所上海办事处

来源/微信公众号通商律师事务所

201 9. 1 1. 15

2019年11月1日,国家烟草总局和国家监管总局联合发布了《关于进一步保护未成年人免受k5危害的通知》(2019年第1号)(以下简称“称为“第1号公告”),电子烟在线销售和广告已完全暂停。 “ 1号公告”的发布宣布了电子烟行业监管帷幕的开启。 电子烟行业中的各个市场实体应密切关注电子烟行业中的监管趋势。

根据韦伯斯特词典对电子烟(电子香烟)的定义,电子烟指的是:一种电池供电的设备,通常与传统香烟类似地设计,供用户使用吸,其中通常装有[[ 蒸汽 of k8]。 (注:电子烟包含通常由尼古丁,各种化学物质(例如丙二醇或甘油)组成并经常加香料的液体溶液。该溶液由电池加热以产生气雾剂或蒸汽,使用由用户吸进入)。简而言之,电子烟是模仿香烟的电子产品。

从以上定义可以看出,电子烟与传统卷烟的区别在于无需燃烧,电子烟上的雾化器雾化烟液体达到了与传统香烟燃烧相似的效果烟叶和烟丝。需要指出的是,在中国市场反复研究和处理过的所谓的“非燃烧”类型“ 电子烟”有时被称为“ 电子烟”,但是由于其烟草部分使用烟丝是主要原料,用卷烟纸和其他配件包裹,加热后可产生烟源抽 吸或鼻子吸。它具有传统卷烟的基本特性,并且已被国家烟草专卖局认可,因为不燃烧的热卷烟应根据烟草制品进行管理,因此在电子烟的讨论中不包括它们。在本文中。

本文将总结电子烟在中国法律体系下的当前监管状况,并对未来的监管趋势进行分析和提出建议。

一、 电子烟中国法律制度下的监督地位

(一)我国现行的法律和行政法规

《中华人民共和国烟草(k15)法(2015年修订)》第二条规定:本法所称烟草(k15)产品是指香烟,雪茄,烟丝,重烤烟叶。 ,烟叶电子烟排行榜前8强,卷烟纸,滤嘴棒,烟丝和特殊的烟草机械。卷烟,雪茄,烟丝和重烤烟丝统称为烟草产品。

《中华人民共和国烟草实施条例(k15)(2016年修订)》第3条规定:烟草制品(k15)中的切烟是指烟叶,红烤烟叶子和烟叶为原料。丝绸,粉末和颗粒状产品。

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从上述法规可以看出,到目前为止电子烟尚未包括在《烟草专卖法案》及其烟草制品监管范围的实施法规中。

([二)其他国家/地区法规

在电子烟流通领域,国家市场监督管理总局和国家烟草专卖局于2018年8月28日发布了《关于禁止向未成年人出售电子烟的通知》。为了增强成年人的身心健康的社会保护,要求各种市场受试者不要卖给未成年人电子烟。该通知认为,电子烟中的“安全和健康风险”是指“ 电子烟产品质量不均匀,某些产品可能具有烟油泄漏,劣质电池,添加了不安全成分以及其他质量和安全隐患;此外,大多数电子烟 尼古丁是高毒化学物质,是食用纯尼古丁的核心成分,尼古丁是高毒化学物质,未成年人的呼吸吸系统尚未发展,形成,吸进入这种气雾剂会影响肺功能。不良影响,使用不当还可能导致各种安全隐患,例如尼古丁中毒。

国家烟草管理局(k15)和国家烟草管理局(k35)于2019年11月1日发布了“第1号通知”。该通知重申了禁止向电子烟出售电子烟的要求。自2018年以来,很明显,为了进一步加强对未成年人的身心健康的保护,并防止未成年人通过互联网购买买和吸食物电子烟,通知,敦促生产销售企业或者个人及时关闭电子烟互联网销售网站或客户;敦促电子商务平台及时关闭电子烟家商店并及时移走电子烟产品;敦促电子烟生产和销售公司或个人通过互联网电子烟广告撤回其发布。烟草专卖行政管理部门应加强对电子烟产品的市场监管,加强对通过互联网进行电子烟促销和销售的监视,劝阻和停止,并调查和惩处发现的各种非法活动。依法。通知有关部门。 “第1号通知”并未具体说明违反该规定的法律后果,因此,本通知的执行效果仍取决于主管部门的执行和惩罚。

([三)地方法规

就电子烟消费场所而言,近年来各地都相继出台了相关的烟草控制法规,包括对电子烟使用的限制。 “ 深圳经济特区管制吸烟草法规(2019年修订)”将电子烟包括在吸烟草管制范围内。条例第44条规定:本条例中下列用语的含义:“([一) 吸香烟是指使用电子烟,已点燃或不燃烧的其他烟草制品。([ 二)烟草制品是指以抽 吸,吸吸吮,咀嚼或鼻用吸产品和电子烟为原料生产的全部或部分烟草。[三) 电子烟是指蒸发并通过尼古丁(或没有尼古丁)由丙二醇,丙二醇和其他化学物质的混合物输送到使用者的肺部。”应注意,在深圳的吸烟控制规定中,电子烟具有更广泛的定义,包括那些不包含尼古丁并被输送到肺部的物质。用于蒸发混合物的装置。

2018年11月1日,《西安市吸香烟控制管理办法》正式实施,其第18条规定:鼓励吸烟草企业的经营者和管理者控制吸烟草规定了在场所使用电子烟产品的可能性。

2019年1月1日,《杭州市公共场所管制吸烟草条例》正式实施。条例第三十四条规定:本条例下列用语的含义是:吸烟草是指吸进入或呼出烟草或有害的电子烟气雾剂以及拥有点燃的烟草制品的行为。

关于电子烟及其烟液的产品标准,国家一级尚未发布相应标准。在地方一级,深圳 市场监督管理局于2015年12月9日发布了地方标准“ 电子烟雾化液体产品通用技术要求”,该标准于2016年1月1日正式实施。本要求的主要内容包括:产品生产卫生要求,技术要求以及产品试验方法,检验规则,标签,标识,包装,运输,贮存等技术要求,主要适用于深圳城市电子烟雾化液体产品的生产,测试,检验深圳电子烟,管理等。在行业层面,2017年12月20日,中国电子商会电子烟行业委员会发布了两个组标准“ 电子烟雾化液体规范”和“ [k5于2018年1月发布的《雾化电器产品通用规范》。该规范于10月10日正式实施。尽管这两个标准不是强制性的,但它们提供了guidanc。 电子烟制造商的e。

总而言之,根据上述国家和地方法律,法规和法规,国家对电子烟(不包括非加热烟草制品)行业的监管状况如下:一、在以下领域:生产中电子烟目前不属于《烟草专卖法》中的烟草专卖产品类别,因此其实施法规不受上述法规约束;此外,国家一级尚未发布相应的电子烟强制性标准及其烟草液标准。因此,电子烟的生产和质量监督目前基本上处于空白区域。 二、在流通领域,除了该国颁布的法规之外11月1日电子烟的危害,所有市场实体都禁止向未成年人出售电子烟并禁止通过互联网进行销售电子烟]此外,电子烟尚未包括在烟草专卖类别中,因此目前对销售单位没有特殊的资格要求; 三、在广告方面,国家禁止电子烟个生产和销售公司或个人在互联网上发布电子烟广告,但是由于电子烟目前不属于烟草类别,因此其离线广告不受现行烟草广告法律的限制。

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二、 电子烟当前的国际监督状态

([一)国际公约

2014年10月18日,世界卫生组织烟草控制框架公约通过了“电子尼古丁传输系统和电子非尼古丁传输系统”决定。中国是该公约的缔约国之一。该决定敦促所有各方考虑禁止或管制电子尼古丁输送系统/非电子尼古丁输送系统作为烟草制品,医疗产品,消费品或其他产品,以提供对人类健康的高度保护。并敦促双方考虑禁止或限制电子尼古丁投放系统的广告,促销和赞助。

([二)其他国家或地区的立法机构

根据世界卫生组织《烟草控制框架公约》通过的“ 尼古丁电子传输系统和非尼古丁电子传输系统”决定,可以将各国对电子烟的管制政策分为禁令。 ,分类为烟草制品监管,纳入要监管的电子产品或一般消费品的医疗产品监管。

(三)各国的管制状况

目前,禁止销售电子烟(包括尼古丁)的国家为:埃及,澳大利亚,墨西哥,洪都拉斯,哥斯达黎加,巴拿马,哥伦比亚,巴西,阿根廷,乌拉圭,挪威,瑞士,土耳其,沙特阿拉伯,阿曼,泰国,乌干达,文莱,卡塔尔,阿联酋,委内瑞拉,塞舌尔,瑞士,日本。禁止销售和使用电子烟(包括尼古丁)的国家是:印度尼西亚,马来西亚,哥伦比亚和新加坡。

此外,目前世界上不同国家对电子烟的监管主要分为以下三种类型的监管模式:

1、被归类为烟草制品法规:英国,德国,意大利,美国,波兰,法国,爱尔兰,西班牙,克罗地亚,荷兰,斯洛文尼亚,以色列,捷克共和国,保加利亚,芬兰,拉脱维亚,哥斯达黎加,韩国,秘鲁,塞尔维亚,摩洛哥,罗马尼亚,匈牙利,斯洛文尼亚,葡萄牙,奥地利。

2、包括在药品监督中:丹麦,加拿大,瑞典,菲律宾,比利时,南非,智利,新西兰。

3、被管制为电子产品或普通消费品:中国,俄罗斯,巴基斯坦,乌克兰。

从上面的列表中可以看出,除了禁止销售电子烟的国家和地区以外,世界上大多数国家选择将电子烟作为烟草制品进行监管。以美国为例,美国食品药品监督管理局(FDA)于2016年5月10日颁布了“视同规章”。该视同规章将电子烟纳入了烟草制品法规类别。监管措施大致分为以下几个方面:1、上市前烟草产品申请(PTMA):也就是说,任何烟草产品制造商都需要向FDA提交由其生产的电子烟的申请,并且市场上销售的[ 电子烟您可以在提交PTMA之前继续销售,但是一旦PTMA申请未获批准,则需要从货架上取走产品。 2、禁止将电子烟出售给未成年人,包括没有尼古丁的电子烟。 3、包含尼古丁公式电子烟的广告应在广告和包装上包括警告:“警告:该产品包含尼古丁。尼古丁是一种成瘾性物质”,而没有尼古丁公式电子烟该广告包装上应包含警告:“该产品由烟草制成”。禁止通过免费样品进行宣传。进口到美国的4、 电子烟必须遵守《联邦食品,药物和化妆品法》的规定。

三、 电子烟的监管趋势分析

(一)总体监督方向

尽管烟弹中包含尼古丁和公式电子烟的烟草液体不是烟叶或切丝烟草,并且尼古丁是人工提取的,而不是通过燃烧或加热烟叶或烟草而自然沉淀的,电子烟并未包含在当前的烟草制品监管体系中,但是根据国家烟草专卖局在2018年8月28日发布的“对第十三届全国人民代表大会第一次会议第6801号建议的回应”(以下简称“称为“第6801号建议答案”)以及国家卫生委员会计划部主任于2019年7月22日的新闻发布会上的声明,该监管机构正在对电子烟进行监管研究并计划通过立法进行监督电子烟。根据“对第6801号提案的答复”,国家烟草管理局专卖认为,尽管电子烟含有尼古丁的外观与传统卷烟不同,但它也使用尼古丁作为主要的消费成分,而且会上瘾。健康风险。因此11月1日电子烟的危害,该局认为,含有尼古丁的电子烟也应包括在烟草制品中以进行监督。目前,该局正在积极推动包含尼古丁的电子烟的监管和立法工作,并正在等待有关部门的进一步指示。

此外,国家烟草局于2019年9月29日发布了“关于政协十三届二次会议第2991号(医疗体育第324号)提案的函件”。中国人民政治协商会议全国委员会关于通过立法全面禁止电子烟和其他新型吸烟草产品的提案。答复的主要内容包括:加强与电子烟相关的政策和法律研究。总的来说,各国的监管政策可以分为禁令。 ,分类为烟草制品监督,包括在医疗产品的监督中,控制为电子产品或一般消费品等; 《杭州市公共场所烟草控制条例》和经修订的《经济特区烟草控制条例》,以及电子烟均已纳入公共场所烟草控制的监督范围。局尊重并支持当地的烟草控制法规,将电子烟纳入公共场所的烟草控制法规的监管范围。

此外,根据国家标准化局的官方网站,“ 电子烟”国家标准制定计划于2017年10月11日发布。主管当局是国家烟草专卖局,该局是强制性国家标准。目前,“ 电子烟”强制性国家标准已经过审核,处于“正在批准”状态。根据项目时间表,它们可能会在一年内发布。

(包含尼古丁公式电子烟的二)可能会包含在国家烟草制品监管系统中

根据“烟草专卖法案”及其实施法规:卷烟,雪茄,烟丝和重烤烟统称为烟草产品。上述“答复”和“批准”进一步定性地确定是全部还是部分使用烟丝作为原料。根据“对第6801号提案的回应”,国家烟草专卖局认为,含有尼古丁的电子烟也应包含在烟草制品中以进行监督,并且正在促进相关立法。

以上分析表明,包含尼古丁的公式电子烟极有可能被国家监管机构认可为烟草制品,因此将被纳入我国的烟草制品监管体系。根据《烟草专卖法》及其实施条例,我国实施了烟草专卖管理。烟草专卖产品的生产,销售(批发和零售),进出口专卖受制于专卖,卷烟和雪茄的烟草种植,购买,分配和生产都采用生产计划系统。

总而言之,由于国家层面尚未将电子烟纳入现有烟草制品监管范围,因此电子烟的生产和流通仍基本上处于监管空白。 “第一号通告”在一定程度上弥补了在线销售和广告方面的监管空白,但其实施效果还有待观察。监管差距带来的风险不仅体现在使用电子烟引起的健康风险中zippo电子烟,还体现在电子烟 市场不均匀引起的产品质量风险中。作为电子烟的最大生产国和出口国,我们应在国家一级密切关注电子烟的立法工作,尽快出台相关法律法规,对电子烟进行全面有效的监督,或针对电子烟引入专门立法以消除当前情况。 电子烟无法遵循监督的状态。可以预见,不久将发布电子烟的国家标准,将电子烟纳入严格的烟草制品监管体系也是大势所趋。由于电子烟的各种类型市场实体(包括生产厂家),卖方应密切注意电子烟行业的监管状况,并采取及时有效的对策,以避免商业和法律合规性方面的双重风险。

编辑/雏菊

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